«Единственная красота, которую я знаю, это здоровье»
Флавозид
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 22.07.2010. № 596 Реєстраційне посвідчення № UA/5013/01/01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЛАВОЗИД®
(Flavozidum®)
Загальна характеристика:
Основні фізико-хімічні властивості:прозора солодка рідина жовто-зеленого кольору зі слабким специфічним запахом.
Склад.
Діючі речовини:100 мл сиропу містять 2 мл Протефлазиду®, отриманого з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L., з вмістом флавоноїдів у перерахуванні на рутин не менше 0,0035 мг/мл;
допоміжні речовини:D-сорбіт, натрію сульфіт, пропіленгліколь, метилпарабен, пропілпарабен, спирт етиловий 3,5 - 4,2 %, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Противірусні засоби прямої дії. Код АТС JO5A X10**
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Флавоноїди, які входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію вірусів герпесу людини як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних досліджень виявлено активність препарату щодо вірусів простого герпесу I та II типів (HSV-1, HSV-2), вірусу Епштейна-Барра, вірусу Varicella zoster.
Механізм противірусної дії полягає в інгібуванні вірусоспецифічних ферментів ДНК-полімерази, тимідинкінази та зворотної транскриптази. Зокрема механізм антигрипозної дії препарату полягає в інгібіції нейрамінідазної активності, індукції синтезу ендогенного інтерферону, інгібіції синтезу РНК.
Під час досліджень, проведених на тваринах, а також з використанням культур тканин встановлено, що препарат стимулює синтез ендогенного a - та g - інтерферонів дозозалежно, одноразове пероральне застосування призводить до активного синтезу інтерферону до 6 діб з піком концентрації на другу добу в селезінці, печінці та головному мозку.
Препарат проявляє антиоксидантну активність, оскільки запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів і тим самим інгібує перебіг вільнорадикальних процесів.
При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування:
– інфекцій, обумовлених Herpes simplex I та II типів, а також при неонатальному герпесі;
– вітряної віспи, оперізувального лишаю;
– інфекційного мононуклеозу;
– у комплексному лікуванні гепатитів А, В, С;
– гриппу та інших ГРВІ.
– для профілактики грипу та інших ГРВІ при контакті з хворими та у період епідемії захворювання та сезонного росту захворюваності на ГРВІ.
Спосіб застосування та дози. Препарат дозувати за допомогою дозуючої ємності та приймати за 20-30 хвилин до їди.
Перед вживанням препарат необхідно збовтати.
Базова схема прийому препарату для лікування герпетичної інфекції І та ІІ типів, вітряної віспи.
|
Діти з народження до 1 року
|
по 0,5 мл 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 1 до 2 років
|
по 1 мл 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 2 до 4 років
|
з 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 3 мл 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 4 до 6 років
|
з 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 4 мл 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 6 до 9 років
|
з 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 5 мл 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 9 до 12 років
|
з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 6 мл 2 рази на день.
|
|
Діти віком старше 12 років та дорослі
|
з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день;
з 4-го дня - по 8 мл 2 рази на день.
|
Тривалість лікування - 1 місяць. У разі необхідності курс лікування можна повторити.
При лікуванні хронічної часторецидивуючої герпетичної інфекції, інфекційного мононуклеозу, оперізувального лишаю тривалість прийому - 3 місяці без перерви за базовою схемою. Підтримуючу терапію після основного курсу лікування потрібно проводити протягом 2-4 місяців у дозі, що відповідає разовому прийому 4-го дня лікування.
При лікуванні вірусних гепатитів А, В, С тривалість лікування - не менше 4-6 місяців. Дозування препарату проводиться відповідно до вікових доз базової схеми.
Схеми лікування та профілактики грипу та інших ГРВІ:
|
Вік
|
Лікувальна доза
|
Профілактична доза
|
|
Діти з народження до 1 року
|
по 0,5 мл 2 рази на день
|
по 0,5 мл 1 раз на день
|
|
Діти віком від 1 до 2 років
|
по 1 мл 2 рази на день
|
по 1 мл 1 раз на день
|
|
Діти віком від 2 до 4 років
|
з 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 рази на день.
з 4-го - по 3 мл 2 рази на день
|
з 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 1 раз на день;
з 4-го дня - по 3 мл 1 раз на день
|
|
Діти віком від 4 до 6 років
|
з 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 рази на день
з 4-го - по 4 мл 2 рази на день
|
з 1-го по 3-й день - по 3 мл 1 раз на день;
з 4-го дня по 4 мл 1 раз на день
|
|
Діти віком від 6 до 9 років
|
з 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на день;
з 4-го - по 5 мл 2 рази на день
|
з 1-го по 3-й день - по 4 мл 1 раз на день;
з 4-го дня - по 5 мл 1 раз на день
|
|
Діти віком від 9 до 12 років
|
з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день;
з 4-го - по 6 мл 2 рази на день.
|
з 1-го по 3-й день - по 5 мл 1 раз на день;
з 4-го дня - по 6 мл 1 раз на день
2-4 тижні.
|
|
Діти старші 12 років та дорослі
|
з 1-го по 3-й день – по 5 мл 2 рази на день ;
з 4-го - по 8 мл 2 рази на день
|
з 1-го по 3-й день – по 5 мл 1 раз
на день;
з 4-го дня - по 8 мл 1 раз на день
|
З метою лікування препарат застосовують протягом 14 днів, у разі виникнення бактеріальних ускладнень тривалість прийому препарату триває 30 днів.
З метою профілактики препарат застосовують протягом 2-3 тижнів, під час епідемії або сезонного росту захворюваності тривалість прийому препарату можна подовжити до 6 тижнів.
Побічна дія. Зазвичай застосування препарату не викликає побічної дії. Спостерігались шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея), транзиторне підвищення температури до 38 ºС на 3-10-й день терапії препаратом. Наявність даних симптомів потребує корекції дози та режиму застосування препарату.
Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином у вигляді еритематозних висипань. Ці явища зникають після корекції дози чи режиму прийому препарату.
Протипоказання. Препарат не слід застосовувати при проявах алергії до компонентів, які входять до складу препарату.
Передозування. Випадки передозування не описані, але можливі прояви всіх відомих побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено.
Клінічний досвід застосування препарату у II та III триместрах вагітності та в період годування груддю небажаної побічної дії не виявив. Проте необхідно дотримуватися загальних правил призначення лікарських засобів вагітним, оцінюючи співвідношення доцільність/ризик.
При лікуванні вірусного гепатиту у 10 – 15 % хворих із вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфераз (рідше рівня білірубіну), який істотно не впливає на перебіг відновних процесів у печінці та не потребує відміни препарату.
Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкості реакції, не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідомо.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15-25 °С).
Після першого відкриття контейнера зберігати його закритим у захищеному від світла місці не більше 30 діб при кімнатній температурі.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Зарецептом.
Упаковка.Контейнер з темного скла або пластику по 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл з дозуючою ємністю у картонній упаковці.
Назва та адреса заявника. ТОВ «НВК «Екофарм», Україна.
04073,м. Київ, просп. Московський, 9в.
Назва та адреса виробника. Фармацевтична фабрикакомунального підприємства «Луганська обласна «Фармація»,Україна.
91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2.
Тел/факс: (0642) 55 5782, 34 6443.
