«Самый чудесный врач - природа, хотя бы потому, что излечивает три четверти всех болезней и никогда не отзывается дурно о своих коллегах»
Протефлазид
|
|
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 04.04.07. № 161 Реєстраційне посвідчення № UA/4220/01/02 |
 |
ПРОТЕФЛАЗІД®
Краплі
ЛИСТОК - ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА.Прочитайте уважно цей листок- вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь-ласка, проконсультуйтесь з Вашим лікарем.
Склад лікарського засобу:
Діючі речовини: 1 мл препарату містить не менше 0,32 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин, не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахунку на яблучну кислоту, які одержані з диких злаків злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L.; допоміжні речовини: спирт етиловий 96%.
Лікарська форма . Краплі.
Фармакотерапевтична група. Противірусний засіб.
Фармакологічні властивості.
Флавоноїдні глікозиди, що містяться в диких злаках злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L., здатні пригнічувати вірусоспецифічні ферменти ДНК-полімеразу та тимідинкіназу у вірусінфікованих клітинах. Це призводить до зниження або повного блокування реплікації вірусів.
Одночас протефлазід® викликає збільшення продукції ендогенних альфа- та гама-інтерферонів, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій, нормалізує імунний статус людини. Препарат має антиоксидантну активність, так як запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів і тим самим інгібує перебіг вільнорадикальних процесів.
Показання. Протефлазід® показаний:
• для лікування вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу (Herpessimplex) 1-го та 2-го типів (герпетична екзема, герпетичний везикулярний дерматит,
герпетичний гінгівостоматит та фаринготонзиліт, герпетичний менінгіт та енцефаліт,
герпетичне захворювання очей та генітальний герпес);
герпетичний гінгівостоматит та фаринготонзиліт, герпетичний менінгіт та енцефаліт,
герпетичне захворювання очей та генітальний герпес);
• для лікування оперізуючого герпесу (Herpeszoster);
• у комплексному лікуванні гепатитів В та С;
• для запобігання вірусним та бактеріальним інфекціям, які виникають у пацієнтів із
недостатньою функцією імунної системи;
недостатньою функцією імунної системи;
• у комплексному лікуванні ВІЛ-інфекції та СНІДу.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення. Протефлазід® не слід застосовувати при наявності даних про гіперчутливість до компонентів препарату.
Якщо Ваш стан погіршився або виникли небажанні явища зверніться до лікаря за консультацією щодо подальшого застосування препарату!
Застереження при застосуванні. При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід використання препарату Протефлазід у II та ПІ триместрах вагітності та в період годування груддю небажаної побічної дії не виявив. Проте необхідно дотримуватися загальних правил призначення лікарських засобів вагітним, оцінюючи співвідношення доцільність/ризик.
При лікуванні вірусного гепатиту у 10-15 % хворих з вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підйом активності амінотрансфераз (рідше рівня білірубіна), який суттєво не впливає на перебіг відновних процесів в печінці та не потребує відміни препарату.
Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.
Взаємодія з лікарськими засобами. Під час лікування не застосовуйте інших лікарських засобів без попередньої консультації з лікарем.
Можливі та доцільні комбінації Протефлазіду з антибіотиками. Негативні прояви внаслідок взаємодії з іншими лікарськими препаратами невідомі.
Спосіб застосування та дози. Препарат Протефлазід при внутрішньому застосуванні дозується за допомогою контрольного каплеміру та приймається разом з невеликою кількістю цукру або хліба.
Базова схема прийому для дорослих:
1-й тиждень - по 5 крапель 3 рази на день;
2-3-й тиждень - по 10 крапель 3 рази на день;
4-й тиждень - по 8 крапель 3 рази на день.
Через 1 місяць після останнього прийому повторити курс.
Середня терапевтична добова доза для дорослих становить 30 крапель.
Схема застосування препарату Протефлазід® у педіатричній практиці:
|
Діти віком до 1 року
|
по 1 краплі на день;
|
|
Діти віком від 1 до 2 років
|
по 1 краплі 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 2 до 4 років
|
1-й тиждень - по 1 краплі 2 рази на день; з 2-го тижня - по 2 краплі 2 рази на день.
|
|
Діти віком від 4 до 6 років
|
1-й тиждень - по 2 краплі 3 рази на день; з 2-го тижня - по 3 краплі 3 рази на день.
|
|
Діти віком від 6 до 9 років
|
1-й тиждень - по 3 краплі 3 рази на день; з 2-го тижня - по 6 крапель 3 рази на день.
|
|
Діти віком від 9 до 12 років
|
1-й тиждень - по 4 краплі 3 рази на день; з 2-го тижня - по 7 крапель 3 рази на день.
|
|
Діти віком старші 12 років
|
1-й тиждень - по 5 крапель 3 рази на день; з 2-го тижня - по 8 крапель 3 рази на день.
|
У зв'язку з наявністю у препараті не менше ніж 85% спирту етилового дітям до 6 років слід
розводити дозовану кількість протефлазіду® з цукром в 50 мл кип'яченої води.
При рецидивуючому перебігу інфекції курси лікування Протефлазідом® проводять 3-4 рази
на рік, а при латентному, у дітей групи ЧТХ, - 2 рази на рік.
При лікуванні хронічної часторецидивуючої герпетичної інфекції у дорослих рекомендована така схема дозування:
• по 5 крапель - 3 рази на день протягом 3-х днів;
• по 7 крапель - 3 рази на день протягом 3-х днів;
• по 8-10 крапель - 3 рази на день протягом 3-х місяців без перерви.
Підтримуючу терапію після основного курсу лікування слід проводити протягом 2 - 4-х місяців по 10 крапель 2 рази на день.
При лікуванні вірусного гепатиту В, С рекомедована така схема дозування:
• з 1 по 3 добу по 3 краплі 3 рази на день;
• з 4 по 6 добу по 5 крапель 3 рази на день;
• з 7-ої доби по 10 крапель 3 рази на день. Тривалість лікування не менше 4-6-ти місяців.
Для лікування інфекцій простого герпесу шкіри та слизових оболонок слід наносити розчин препарату на уражену ділянку до 3-5 разів на день або робити аплікації. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл (36-38 крапель) розвести в 10 мл фізіологічного розчину.
При первинному та рецидивуючому генітальному герпесі застосовують вагінальні тампони з розчином протефлазіду®. Для приготування розчину необхідно 3,0 мл (72-75 крапель) препарату розвести в 20 мл фізіологічного розчину та проводити процедури 2 рази на день.
При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити вдвічі кількість розчинника.
Місцеве лікування слід продовжувати до зникнення ознак ураження шкіри або слизової оболонки. Тривалість зовнішнього застосування до 14 днів.
Передозування. Випадки передозування не описані, але можливі прояви всіх відомих побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти. Застосовування препарату, як правило, не викликає побічної дії. Іноді можливі шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея), транзиторне підвищення температури до 38° С на 3-10 добу терапії препаратом. Наявність даних симптомів потребує корекції дози та режиму застосування препарату.
Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином, у вигляді еритематозних висипань. Ці явища зникали після відміни препарату.
Терімін придатності. Термін придатності - 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі 15-25°С. Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні і нагріванні до 30° С.
Упаковка. Контейнер-крапельниця з темного скла або пластику по 25,30, 50 мл у картонній упаковці.
Правила відпуску. За рецептом.
Розробник. НВК "Екофарм", Україна.
04073, м. Київ, просп. Московський, 9в.
Тел/факс: (044) 594-05-96.
Виробник І. ВАТ "Фітофарм", Україна.
84500, м. Артемівськ, Донецької обл., вул. Сибірцева, 2.
Тел/факс: (06274) 3-20-63, 3-20-14.
Виробник II. Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація",
Фармацевтична фабрика, Україна. 91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2.
Тел/факс: (0642) 55-57-82, 34-64-43.
Среди широкого спектра препаратов компании ЭкоФарм представленны препараты для лечения инфекции инфекционного мононуклеоза, лечения гепатитов А В С. Также препараты для профилактики послеоперационных осложнений и нормализации иммунного состояния.
